I pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B in stadio avanzato, refrattario a chemioterapia iniziale o recidivante dopo trapianto autologo di cellule staminali, presentano una prognosi sfavorevole.
In questi pazienti, il trapianto allogenico di cellule staminali dopo regime di condizionamento a ridotta intensità ( RIC ) può rappresentare una potenziale opzione terapeutica, anche se l'elevata incidenza di recidiva ne limita l'efficacia.
Partendo dall'ipotesi che l'aggiunta di 90Y-Ibritumomab tiuxetano ( Zevalin ) a un regime di condizionamento a ridotta intensità a base di Fludarabina fornisca un miglior controllo del linfoma senza eccessiva tossicità, uno studio clinico di fase II, multicentrico, prospettico, ha valutato il profilo di sicurezza di tale associazione.
Un totale di 31 pazienti con linfoma in stadio avanzato provenienti da 5 differenti Centri sono stati arruolati nel periodo 2008-2010.
Di questi, 30 pazienti con risposta completa o parziale dopo fallimento di una mediana di 3 ( range: 2-4 ) precedenti regimi chemioterapici, inclusi 29 pazienti sottoposti a trapianto autologo, erano valutabili per la mortalità senza recidive a 100 giorni di distanza dal trapianto, end-point primario dello studio.
Dopo un follow-up mediano di 32 mesi ( range: 29-60 mesi ), la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale a 2 anni sono risultate entrambe pari all'80% ( intervallo di confidenza [ IC ] 95%: 60.8-90.5% ) nell'intero campione di pazienti.
L'incidenza cumulativa di mortalità senza recidiva è stata del 3.3% ( IC 95%: 0.2-14.9% ) a distanza di 100 giorni dal trapianto, mentre è stata del 13.3% ( IC 95%: 5.4-33.2% ) a distanza di 2 anni dal trapianto.
L'incidenza cumulativa a 2 anni di recidiva è stata del 6.7% ( IC 95%: 1.7-25.4% ).
L'incidenza cumulativa di malattia di grado II-IV è stata del 27%, mentre l'incidenza di malattia estensiva cronica da rigetto è stata del 14%.
In conclusione, nel linfoma a cellule B ad alto rischio, in stadio avanzato e sensibile a chemioterapia, l'aggiunta di 90Y-Ibritumomab tiuxetano a un regime di condizionamento a ridotta intensità a base di Fludarabina, Busulfan e globulina antitimocitaria seguito da trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche si è dimostrata sicura e altamente efficace. ( Xagena2015 )
Bouabdallah K et al, Ann Oncol 2015; 26: 193-198
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