Sono stati riportati i risultati di uno studio internazionale, multicentrico e di fase II condotto per valutare efficacia e tossicità di Ibritumomab tiuxetano con Ittrio-90 ( 90Y-IT; Zevalin ) come terapia iniziale del linfoma follicolare.
Sono stati reclutati 74 pazienti con un’età mediana di 61 anni ( intervallo, 28-80 anni ) che avevano bisogno di terapia iniziale in base ai criteri dei Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires ( GELF ) / British National Lymphoma Investigation ( BNLI ).
Tra di loro, il 78% aveva malattia di stadio III-IV, il 32% a rischio intermedio e il 44% ad alto rischio ( in base all’indice International Prognostic Index per linfoma follicolare ).
Il trattamento consisteva di 2 dosi di 90Y-IT ( 11.1 MBq/kg ) somministrate da 8 a 12 settimane di distanza.
Pazienti con infiltrazione del linfoma superiore al 20% al midollo osseo hanno ricevuto una infusione a settimana per 4 settimane consecutive di Rituximab ( MabThera ) ( 375 mg/m2 ) e sono stati poi sottoposti a radioimmunoterapia frazionata solo se una nuova biopsia del midollo osseo aveva dimostrato una riduzione del linfoma con coinvolgimento inferiore al 20%.
L’endpoint primario era la risposta alla fine del trattamento nella popolazione per intent-to-treat.
Gli obiettivi secondari includevano sicurezza e sopravvivenza libera da progressione.
Il tasso di risposta generale iniziale è stato pari al 94.4% ( 68 su 72 pazienti ) con risposta combinata completa ( CR/CRu ) di 58.3% ( 42 su 72 pazienti ).
Nove pazienti in seguito hanno migliorato la risposta con tassi di risposta generale pari a 95.8% ( 69 su 72 pazienti ) e CR/CRu di 69.4% ( 50 su 72 pazienti ).
A un follow-up mediano di 3.1 anni ( intervallo da 0.2 a 5.2 anni ) la sopravvivenza stimata libera da progressione a 3 anni è stata del 58%, la sopravvivenza libera dal trattamento del 66% e la sopravvivenza generale del 95%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata del 40.2 mesi.
Trenta pazienti sono andati incontro a progressione della malattia e 24 hanno avuto bisogno di un ulteriore trattamento.
Il trattamento è risultato ben tollerato con pochi ( 2.8% ) episodi di infezione o eventi avversi di grado 3 o 4 e una tossicità ematologica gestibile.
In conclusione, la radioimmunoterapia frazionata con Ibritumomab tiuxetano con Ittrio-90 rappresenta un trattamento iniziale efficace per il linfoma follicolare in stadio avanzato in pazienti con un più ampio burden tumorale che richiedono trattamento. ( Xagena2014 )
Illidge TM et al, J Clin Oncol 2014; 32: 212-218
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