Lo studio RELEVANCE ha mostrato che Lenalidomide ( Revlimid ) più Rituximab ( ManThera ) ( R2 ) ha fornito un'efficacia simile a Rituximab più chemioterapia ( R-chemio ) nei pazienti con linfoma follicolare ( FL ) in stadio avanzato e non-trattato in precedenza.
E' stata riportata la seconda analisi ad interim dello studio RELEVANCE dopo 6 anni di follow-up.
I pazienti con linfoma follicolare di grado 1-3a precedentemente non-trattati sono stati assegnati a Lenalidomide più Rituximab oppure a Rituximab più chemioterapia, seguiti dal mantenimento con Rituximab.
Gli endpoint coprimari erano la risposta completa ( confermata / non-confermata ) alla settimana 120 e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).
Al follow-up mediano di 72 mesi, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) a 6 anni è stata del 60% e del 59% per Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia, rispettivamente ( hazard ratio, HR=1.03 ).
La sopravvivenza globale ( OS ) a 6 anni è stata stimata all'89% in entrambi i gruppi.
I valori mediani della sopravvivenza senza progressione e della sopravvivenza globale non sono stati raggiunti in nessuno dei due gruppi.
La risposta complessiva dopo la progressione è stata del 61% e del 59% e il tasso di sopravvivenza stimato a 5 anni dopo la progressione è stato rispettivamente del 69% e del 74% nei gruppi Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia.
Il tasso di trasformazione per anno nei gruppi Lenalidomide più Rituximab e Rituximab più chemioterapia è stato dello 0.68% e dello 0.45%, e le neoplasie primarie secondarie si sono verificate rispettivamente nell'11% e nel 13% dei pazienti ( P=0.34 ).
Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.
Lenalidomide più Rituximab continua a dimostrare un'efficacia e una sicurezza comparabili e durevoli rispetto a Rituximab più chemioterapia nei pazienti affetti da linfoma follicolare non-trattati in precedenza e fornisce un'alternativa accettabile senza chemioterapia. ( Xagena2022 )
Morschhauser F et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3239-3245
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