MA.17R era uno studio controllato randomizzato di fase III condotto dal Canadian Cancer Trials Group con Letrozolo ( Femara ) confrontato con placebo dopo 5 anni di inibitore dell'aromatasi come terapia adiuvante per il carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali.
La qualità di vita ( QoL ) era una misura di esito secondario dello studio.
La QoL è stata misurata utilizzando lo Short Form-36 ( SF-36; 2 punteggi riassuntivi e 8 domini ) e la QoL specifica per la menopausa ( MENQoL; 4 domini dei sintomi ) al basale e ogni 12 mesi fino a 60 mesi.
La valutazione della QoL era obbligatoria per i Centri del Canadian Cancer Trials Group, ma facoltativa per i Centri di altri gruppi.
Sono stati calcolati i punteggi medi delle variazioni rispetto al basale.
Sono state assegnate casualmente 1918 donne e 1.428 hanno completato la valutazione di riferimento della QoL.
La conformità con le misure di QoL è stata superiore all’85%. I punteggi di sintesi di base per il riepilogo della componente fisica di SF-36 ( 47.5 per Letrozolo e 47.9 per il placebo) e la sintesi delle componenti mentali (55.5 per Letrozolo e 54.8 per il placebo ) erano vicini alla norma della popolazione di 50.
Non sono state osservate differenze tra i gruppi nei cambiamenti dei punteggi per le sintesi delle componenti fisiche e mentali di SF-36 e altri 8 domini di QoL, ad eccezione della sottoscala di ruolo fisico.
Nessuna differenza è stata trovata in nessuno dei quattro domini di MENQoL.
In conclusione, non sono state osservate differenze clinicamente significative nella qualità di vita complessiva ricavata dalle misure di sintesi SF-36 e MENQoL tra i gruppi Letrozolo e placebo.
I dati hanno indicato che la continuazione della terapia con inibitori dell'aromatasi dopo 5 anni di trattamento precedente nella popolazione dello studio non è stata associata a un peggioramento della qualità di vita complessiva. ( Xagena2018 )
Lemieux J et al, J Clin Oncol 2018; 36: 563-571
Onco2018 Gyne2018 Farma2018
