Sono stati riportati i risultati dell'analisi primaria della coorte del linfoma mantellare ( MCL ) dello studio di fase I con disegno continuo TRANSCEND NHL 001.
I pazienti con linfoma mantellare recidivante / refrattario ( R/R ) dopo 2 o più linee di terapia precedente, incluso un inibitore della tirosina chinasi di Bruton ( BTKi ), un agente alchilante e un agente mirato a CD20, hanno ricevuto Lisocabtagene maraleucel ( Liso-cel; Breyanzi ) a un livello di dose target ( DL ) di 50 x 10-6 ( DL1 ) o 100 x 10-6 ( DL2 ) cellule T positive al recettore chimerico dell'antigene.
Gli endpoint primari erano gli eventi avversi, le tossicità dose-limitanti e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) da parte del Comitato di revisione indipendente secondo i criteri di Lugano.
Dei 104 pazienti sottoposti a leucaferesi, Lisocabtagene maraleucel è stato infuso in 88. Il numero mediano di precedenti linee di terapia era 3, con il 30% che aveva ricevuto 5 o più linee precedenti di terapia, il 73% dei pazienti aveva un'età di 65 anni e oltre, il 69% aveva una malattia refrattaria, il 53% aveva una malattia refrattaria a inibitore di BTK, il 23% aveva una mutazione TP53 e l'8% aveva un linfoma secondario del sistema nervoso centrale.
Il follow-up mediano durante lo studio è stato di 16.1 mesi. Nel set di efficacia ( n=83; DL1 + DL2 ), il tasso di risposta obiettiva è stato dell'83.1% e il tasso di risposta completa ( CR ) è stato del 72.3%.
La durata mediana della risposta è stata di 15.7 mesi e la sopravvivenza libera da progressione è stata di 15.3 mesi.
Gli eventi avversi più comuni di grado maggiore o uguale a 3 emersi dal trattamento sono stati neutropenia ( 56% ), anemia ( 37.5% ) e trombocitopenia ( 25% ).
La sindrome da rilascio di citochine ( CRS ) è stata segnalata nel 61% dei pazienti ( grado 3/4, 1%; grado 5, 0 ), eventi neurologici nel 31% ( grado 3/4, 9%; grado 5, 0 ), infezioni di grado maggiore o uguale a 3 nel 15% e citopenia prolungata nel 40%.
Lisocabtagene maraleucel ha dimostrato un tasso elevato di risposta completa e risposte profonde e durature con una bassa incidenza di sindrome da rilascio di citochine di grado maggiore o uguale a 3, eventi neurologici e infezioni in pazienti con linfoma mantellare recidivante / refrattario pesantemente pretrattato, compresi quelli con malattia aggressiva ad alto rischio. ( Xagena2024 )
Wang M et al, J Clin Oncol 2024; 42(10):1146-1157
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