In precedenza erano stati riportati i risultati di un'analisi combinata di due studi su Zanubrutinib ( Brukinsa ) nel linfoma mantellare ( MCL ) recidivante o refrattario ( R/R ) che mostravano risultati di sopravvivenza migliori quando Zanubrutinib è utilizzato in seconda linea rispetto a quella successiva.
E' stata presentata un'analisi aggregata aggiornata con un follow-up più lungo di 35,2 mesi.
L'analisi ha riguardato due studi, BGB-3111-AU-003 e BGB-3111-206, su Zanubrutinib nel linfoma mantellare recidivante o refrattario.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla linea di trattamento di Zanubrutinib: il gruppo di seconda linea e quello di linea successiva.
La ponderazione di probabilità inversa in base al punteggio di propensione è stata utilizzata per bilanciare le covariate di base tra i gruppi.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale ( OS ). Gli endpoint secondari includevano: la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), i tassi di sopravvivenza PFS e di sopravvivenza OS, il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la durata della risposta ( DoR ) e la sicurezza.
Tra i 112 pazienti ( dati aggregati ), 41 ( 36,6% ) pazienti hanno ricevuto Zanubrutinib come terapia di seconda linea e 71 ( 63,4% ) pazienti come terapia di linea successiva.
Dopo la ponderazione, la sopravvivenza è risultata significativamente migliorata nel gruppo di seconda linea rispetto al gruppo di linea successiva ( hazard ratio, HR=0,459 [ IC al 95%: 0,215, 0,98 ]; p = 0,044 ) con sopravvivenza globale mediana non-stimabile in entrambi i gruppi.
La sopravvivenza libera da progressione è risultata simile tra i due gruppi ( HR=0,78 [ IC al 95%: 0,443, 1,373 ]; p = 0,389 ) ma con una sopravvivenza mediana senza progressione numericamente più lunga nel gruppo di seconda linea rispetto a quella di linea successiva ( 27,8 vs 22,1 mesi ).
Il tasso di risposta obiettiva è risultato numericamente più alto nella seconda linea rispetto alla linea successiva ( 88,6% vs 85,7% ), e la durata della risposta è stata simile tra i due gruppi ( 25,2 vs 25,1 mesi ).
Zanubrutinib ha mostrato un profilo di sicurezza simile in entrambi i gruppi.
In conclusione, Zanubrutinib nel trattamento di seconda linea è risultato associato a un miglioramento significativo della sopravvivenza globale rispetto al trattamento di linea successiva nel linfoma mantellare recidivato / refrattario. ( Xagena2023 )
Song Y et al, Cancer Med 2023; Online ahead of print
Emo2023 Onco2023 Farma2023
