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Rituximab e Desametasone versus Desametasone in monoterapia per trombocitopenia immune primaria di nuova diagnosi


Sono stati riportati i risultati dalla più grande coorte fino ad oggi di pazienti adulti con trombocitopenia immune di nuova diagnosi randomizzati al trattamento con Desametasone da solo o in combinazione con Rituximab ( MabThera ).

Sono stati selezionati i pazienti eleggibili con conta piastrinica minore o uguale a 25 x 109/L o minore o uguale a 50 x 109/L con sintomi emorragici.

In totale, 133 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Desametasone 40 mg/die per 4 giorni ( n=71 ) o in combinazione con Rituximab 375 mg/m2 alla settimana per 4 settimane ( n=62 ).

Ai pazienti è stato somministrato Desametasone supplementare ogni 1-4 settimane fino a 6 cicli.

L’obiettivo primario, una risposta sostenuta ( cioè, piastrine maggiori o uguali a 50 x 109/L ) a 6 mesi di follow-up, è stato raggiunto nel 58% dei pazienti nel gruppo Rituximab più Desametasone contro il 37% nel gruppo trattato con Desametasone ( P=0.02 ).

Il tempo medio di follow-up è stato di 922 giorni.

È stato registrato un tempo più lungo prima di una ricaduta ( P=0.03 ) e del trattamento di salvataggio ( P=0.007 ) nel gruppo Rituximab più Desametasone.

C'è stato un aumento dell'incidenza di eventi avversi di grado da 3 a 4 nel gruppo Rituximab più Desametasone ( P=0.04 ).

In conclusione, Rituximab più Desametasone ha indotto tassi di risposta più alti e tempi di recidiva più lunghi rispetto a Desametasone da solo. ( Xagena2013 )

Gudbrandsdottir S et al, Blood 2013; 121: 11: 1976-1981

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